Klinische Forschung · Publikationsentwürfe aus Studiendaten

Publikationsentwürfe aus Studiendaten schneller vorbereiten

Ein europäischer Klinikverbund mit über 7.500 Mitarbeitenden erstellt jährlich rund 600 Publikationen, doch verstreute Auswertungen verzögern Einreichungen.

  • Gesundheitswesen
  • Forschung

Leitkennzahl

Zeitaufwand pro Entwurf

4018h

Durchschnittlicher Aufwand für die erste Manuskriptfassung je Publikation

Auf einen Blick

Ausgangsproblem

Publikationsentwürfe binden klinische Forschende

Lösungstyp

Assistenz für Entwurf von Publikationen

Komplexität

Transformation

Leitkennzahl

Zeitersparnis pro Publikationsentwurf

Nutzergruppe

Klinische Forschende und Studienkoordinierende

Umsetzungsdauer

3-6 Monate

Betriebsmodell

Interner Betrieb in Forschungs IT

Ausgangslage

Der Klinikverbund betreibt mehrere universitäre Zentren mit intensiver klinischer Forschung. Jährlich entstehen rund 600 wissenschaftliche Publikationen aus etwa 300 laufenden Studien. Pro Arbeit investieren Forschende im Schnitt 40 Stunden in die erste Manuskriptfassung, verteilt auf Abende und Wochenenden. Datenanalysen liegen in Statistikskripten, Tabellen und Präsentationen, methodische Details in Protokollen und E Mails. Studienkoordinierende sammeln Inhalte manuell, fügen Tabellen und Abbildungen ein und gleichen Formate mit Journalvorgaben ab. Zwischen erster Idee und einreichungsfähigem Entwurf vergehen oft drei bis vier Monate.

600
Publikationen pro Jahr
40 h
Entwurf je Manuskript

Die Herausforderung

Die klinischen Teams stehen unter hohem Publikationsdruck, gleichzeitig sind sie stark in Versorgung und Lehre eingebunden. Für jeden Artikel müssen Hintergrund, Methoden, Ergebnisse und Diskussion aus vielen Quellen konsistent zusammengeführt werden. Versionen von Tabellen, Grafiken und Kennzahlen unterscheiden sich zwischen Auswertungsständen, was Rückfragen und Korrekturschleifen erzeugt. Journalrichtlinien zu Umfang, Struktur und Zitierweise variieren stark und werden häufig erst spät berücksichtigt. Dadurch entstehen doppelte Arbeiten, verspätete Einreichungen und Frust in den Teams, weil wertvolle klinische Erkenntnisse erst mit Verzögerung veröffentlicht werden.

Typische Symptome im Unternehmen

„Wir verlieren Abende damit, dieselben Ergebnisse immer wieder neu zu formulieren.“

„Bis wir alle Tabellen und Abbildungen zusammenhaben, ist die Studie schon weiter.“

„Jedes Journal will etwas anderes, wir fangen gefühlt bei null an.“

„Niemand weiß genau, welche Version der Auswertung jetzt wirklich verbindlich ist.“

Warum das bisher ungelöst blieb

Bisher galt die Erstellung von Publikationsentwürfen als originäre wissenschaftliche Aufgabe, die sich nicht sinnvoll standardisieren lässt. IT Projekte konzentrierten sich auf Studiendatenbanken und Statistiksoftware, nicht auf den redaktionellen Prozess. Vorlagen in Textverarbeitungen halfen nur begrenzt, weil Inhalte weiterhin manuell aus E Mails, Präsentationen und Auswertungen übertragen wurden. Klassische Automatisierung scheiterte an der Vielfalt der Studiendesigns und Journalanforderungen. Gleichzeitig war der Aufwand pro Artikel zu gering, um die Entwicklung separater Tools für jede Fachgruppe zu rechtfertigen, aber zu groß, um sie weiterhin zu ignorieren

Word Vorlagen

Standardisierte Dokumentvorlagen sollten Struktur bringen, lösten aber nicht das Problem der verstreuten Inhalte und Versionen.

Checklisten

Checklisten für Publikationen wurden eingeführt, blieben jedoch oft ungenutzt, weil sie zusätzlichen manuellen Aufwand erzeugten.

Unsere Lösung

Es wurde ein Assistenzsystem eingeführt, das aus freigegebenen Studienauswertungen, Protokollen und Tabellen automatisch konsistente Publikationsentwürfe erzeugt. Forschende wählen Studie und Zieljournal aus, das System sammelt relevante Kennzahlen, Methodenbeschreibungen und Ergebniszusammenfassungen aus angebundenen Quellen. Daraus erstellt es einen strukturierten Entwurf mit Abstract, Einleitung, Methoden, Ergebnissen und Diskussion, inklusive Vorschlägen für Tabellen- und Abbildungslegenden. Die Entwürfe sind klar als Vorschlag gekennzeichnet und werden von den Autorenteams fachlich geprüft, angepasst und finalisiert. So verschiebt sich der Aufwand von repetitivem Zusammenkopieren hin zu inhaltlicher Bewertung und Präzisierung.

Wo generative KI arbeitet

Generative KI analysiert Studienprotokolle, Auswertungsberichte und Tabellen, fasst Methoden und Ergebnisse in Fließtext zusammen und passt Struktur sowie Tonalität an die Vorgaben des Zieljournals an. Sie schlägt Formulierungen für Abstract, Ergebnisabschnitte und Abbildungslegenden vor, trifft jedoch keine Entscheidungen über Interpretation oder Schlussfolgerungen.

Bausteine
  • Anbindung an Studienregister, Statistikordner und Dokumentenablage, um freigegebene Protokolle und Auswertungsberichte automatisiert zu finden.
  • Semantische Aufbereitung der Studiendaten mit Zuordnung von Endpunkten, Populationen und Zeitpunkten zu relevanten Manuskriptabschnitten.
  • Generativer Entwurfsassistent, der je nach Zieljournal strukturierte Textvorschläge für Abstract, Haupttext und Legenden erstellt.
So funktioniert es

So lief die Umsetzung ab

  1. Prozess verstehen

    Interviews mit Forschenden und Studienkoordinierenden, Analyse von zehn typischen Publikationen und der genutzten Datenquellen.

  2. Datenquellen anbinden

    Anbindung des Studienregisters, definierter Statistikordner und der Dokumentenablage mit klaren Freigaberegeln für auswertungsreife Daten.

  3. Entwurfslogik definieren

    Gemeinsam mit einer Pilotgruppe wurden Zieljournale, Abschnittsstrukturen und gewünschte Formulierungsgrade für Entwürfe festgelegt.

  4. Assistenz testen

    Pilotbetrieb mit 40 Publikationen, Vergleich von manuellen und assistierten Entwürfen, Feinjustierung von Stil, Umfang und Kennzeichnung.

  5. Rollout begleiten

    Schulung der Studienkoordinierenden, Anpassung von Rollen und Checklisten, begleitendes Monitoring der Nutzungs- und Qualitätskennzahlen.

Wirkung

Gemessen: Nach zwölf Monaten Nutzung

Zeitraum: Nach zwölf Monaten Nutzung.

KennzahlWertBasis
Zeitaufwand pro EntwurfLeitkennzahlvon 40 auf 18 Stunden je ArtikelZeiterfassung vor/nachgeschätzt
Durchlaufzeit bis ErstentwurfReduktion von 12 auf 7 WochenHochrechnunggeschätzt
Manuelle KorrekturschleifenGütemaßRückgang um rund 30 ProzentStichprobegeschätzt

Wirtschaftlichkeit

Aufwandsklasse

Standard (60-150 PT)

Amortisation

6-12 Monate

Haupthebel

Zeitersparnis

Laufende Kosten

Betrieb der Assistenz in der Forschungs IT, Wartung der Schnittstellen und gelegentliche Anpassung an neue Journalanforderungen.

Einschränkung

Die Lösung entfaltet ihren vollen Nutzen vor allem bei gut gepflegten Studienregistern und klar freigegebenen Auswertungen. Explorative Analysen mit häufig wechselnden Datensätzen eignen sich weniger, da der Pflegeaufwand deutlich höher bleibt.

Integration und Betrieb

Angebundene Systeme

Anbindung an das zentrale Studienregister, die Statistikdateiablage und das Dokumentenmanagementsystem der Forschungseinrichtung.

Betrieb

Betrieb in der internen Forschungs IT auf isolierten Systemen, Verarbeitung sensibler Studiendaten innerhalb der bestehenden Infrastruktur.

Compliance

Zugriff nur für berechtigte Studienbeteiligte, Protokollierung aller Entwurfsanforderungen, Nutzung ausschließlich freigegebener Auswertungen gemäß internen Richtlinien.

Kennzeichnung

Alle generierten Texte sind als Entwurf gekennzeichnet, inklusive Hinweis auf erforderliche fachliche Prüfung und Verantwortung der Autorinnen und Autoren.

Verbindlichkeit

Die Entwürfe haben keinen rechtsverbindlichen Charakter, sie dienen als Arbeitsgrundlage, inhaltliche Verantwortung liegt vollständig bei den wissenschaftlichen Autorenteams.

Eskalationspfad

Bei Unstimmigkeiten in Daten oder Text wenden sich Nutzende an die Studienkoordination, technische Probleme gehen an den Forschungs IT Service Desk.

Nachvollziehbarkeit

Für jede Entwurfsanforderung werden verwendete Datenquellen, Zeitpunkte und Versionen protokolliert, sodass Änderungen und Entscheidungen später nachvollziehbar werden.

Rollen im Betrieb

Forschende und Studienkoordinierende nutzen den Assistenten, die Forschungs IT betreibt das System, eine Methodengruppe verantwortet Vorlagen und Stilrichtlinien.

Übertragbarkeit

Das Muster eignet sich überall dort, wo komplexe fachliche Texte regelmäßig aus wiederkehrenden Datenquellen entstehen. Entscheidend ist, dass Inhalte bereits strukturiert vorliegen und klare Freigaberegeln existieren. Generative Assistenz kann dann den Schritt vom Datenstand zum ersten Entwurf übernehmen, ohne die fachliche Verantwortung zu ersetzen. So lassen sich Expertinnen und Experten von repetitiven Formulierungsaufgaben entlasten und Durchlaufzeiten bis zu einer belastbaren ersten Fassung deutlich verkürzen.

Regelberichte im Pharmakovigilanzteam aus Sicherheitsdatenbanken und Fallberichten entwerfen.

Technische Whitepaper in der Medizintechnik aus Prüfreports und Spezifikationen vorbereiten.

Förderanträge in Forschungsabteilungen aus Projektsteckbriefen und Budgettabellen strukturieren.

Ähnlicher Fall im eigenen Haus? Sprechen wir darüber.

Beschreibe kurz deinen Prozess. Wir melden uns mit einer ersten Einschätzung, ob sich das Muster übertragen lässt, und was es realistisch braucht.

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